Control biologico vapor ez test caja 100 uds

Control biologico vapor ez test caja 100 uds 

CARACTERÍSTICAS

Ampolla con indicador de pH, sistema de incubación rápido y registro gráfico automático de los resultados. Contiene un filtro de alta barrera biológica.

Etiqueta removible para introducir datos de identificación.

Resultados biológicos a partir de las 3 horas.

Periodo máximo de incubación es de 10 horas.

Resultados 100% verificables.

INDICACIONES

Se realiza incubación directa de microorganismos, lo que permite determinar una buena eficacia microbicida del proceso.

Apto para todas las temperaturas y ciclos.

El ciclo de calibración es:  Vapor de Agua a 121 ºC +/- 0,5 ºC.

MODO DE EMPLEO

Colocar el bioindicador junto con la carga que se quiere controlar en un paquete que sea representativo del resto de los esterilizados por este sistema.

Realizar el ciclo de esterilización rutinario. Finalizado el proceso, retirar el bioindicador y comprobar que el indicador de proceso impreso en la etiqueta a cambiado de color, de azul a marrón/negro.

Para activar el indicador, introducir el vial en el orificio de activación arrastrarlo desde la escotadura a la zona estrecha del orificio. En este momento el vial de cristal se rompe y se pone en contacto la tira inoculada de las esporas con el medio de cultivo.

El proceso de incubación debe realizarse en las incubadoras especialmente diseñadas para ello, a 55 ºC.

Durante la incubación el indicador luminoso que está delante de cada cavidad, aparece en color naranja, señal de que está en fase de incubación y determinación de crecimiento.

Si durante el proceso de incubación se produce crecimiento biológico real:

• Suena la alarma del avisador acústico de la incubadora.
• El indicador luminoso cambia de naranja a rojo.
• El medio de cultivo pierde el color inicial púrpura hasta llegar a amarillo.
• La impresora genera un registro escrito dando la información del crecimiento, tiempo de aparición del mismo, etc.

Si durante el proceso de incubación no se produce crecimiento biológico real:

• El indicador luminoso aparece iluminado en verde.
• El medio de cultivo mantiene el color púrpura.
• La impresora asociada a la incubadora generará un registro con la información del resultado negativo una ver termine el periodo de incubación.

Si el medio cambia a color amarillo durante el periodo, indica que se ha producido crecimiento bacteriano, indicando fallos en el proceso.

COMPOSICIÓN

Cada envase EZ Test - Rápidos dispone de los certificados correspondientes a población inicial (CFU>1x105 ), resistencia (Valor D121) y tipo de población (ATCC 7953) así como de un período de caducidad establecido en 24 meses después de su fecha de fabricación.

Lleva impreso un control de proceso para vapor, Nº lote y fecha de fabricación.

Conformes con las normas ISO 11138

Registro FDA #3026-231